Минздрав России предложил включить новую вакцину против онкологии в программу ОМС, чтобы пациенты с тяжелыми диагнозами могли получать ее бесплатно. Соответствующий проект постановления Правительства опубликован на сайте нормативных актов. «Парламентская газета» разбирает, как заработает новая система и что известно о вакцине.
Федеральные клиники обеспечат лечение в три этапа. Вакцину планируют внести в перечень высокотехнологичной медпомощи наряду с протезированием аорты, трансплантацией легких и сложными гематологическими процедурами. Она будет называться «Лекарственная противоопухолевая терапия с применением персонализированных мРНК-вакцин на основе молекулярно-генетических характеристик опухоли пациента».
По пояснительной записке, терапию допустят только в федеральных клиниках. Она включает три этапа: первый — однократно, второй — однократно или дважды, третий — пять раз, с отдельными финансовыми нормативами для каждого.
«Необходимость установления отдельных нормативов финансовых затрат для каждого из этапов лечения обусловлена длительным и высокозатратным (в том числе по причине высокой стоимости производства персонализированной мРНК-вакцины) сроком лечения (более полугода)», — подчеркивается в документе.
Президент «Лиги защитников пациентов» Александр Саверский специально для «Парламентской газеты» пояснил: при утверждении постановления вакцина войдет в перечни ОМС и будет доступна пациентам с соответствующими показаниями бесплатно — за счет федерального бюджета.
«С одной стороны — это, безусловно, важный шаг, который внушает некоторый оптимизм, — подчеркнул Саверский. — Поскольку онкологические заболевания — важнейшая и тяжелейшая проблема, с которой человечество борется уже на протяжении многих десятилетий. Но тут на первый план уже выходят вопросы безопасности: препарат такого уровня, безусловно, должен быть тщательно и всесторонне проверен, чтобы избежать всех возможных рисков».
Как работает новая вакцина
Речь идет о персонализированном препарате, который создается индивидуально для каждого пациента. По словам микробиолога Александра Гинцбурга, процесс начинается с анализа генетического материала: у онкологического больного определяют последовательность ДНК и РНК, после чего сравнивают ее с последовательностями опухолевых клеток. Это позволяет выявить различия между здоровой тканью и новообразованием.
На основе полученных данных с помощью специального программного обеспечения, разработанного совместно Онкологическим институтом имени Герцена и Центром имени Гамалеи, создается последовательность белков, характерных исключительно для конкретной опухоли данного пациента. Когда эти белки вводятся в организм, они фактически программируют иммунную систему на распознавание и уничтожение клеток, несущих измененную генетическую информацию, то есть непосредственно раковых клеток.
Важная особенность такого подхода заключается в том, что он позволяет бороться не только с первичной опухолью, но и с метастазами — вторичными очагами заболевания, которые возникают при отделении раковых клеток и их распространении по организму через кровеносные сосуды или полости органов.
Какие виды рака лечат
В настоящее время вакцина сертифицирована для лечения меланомы — одной из наиболее опасных и стремительно развивающихся форм рака кожи. Одновременно ведется работа над созданием версий препарата для борьбы с немелкоклеточным раком легких, который считается одним из самых распространенных онкологических заболеваний, а также для терапии рака поджелудочной железы. В дальнейшем спектр применения планируется расширять.
Когда начнут применять
Ожидается, что уже в начале апреля в Институте Герцена первые пациенты начнут получать новую вакцину. Параллельно рассматривается возможность внесения поправок в проект постановления правительства. В текущей версии документа предполагается применение вакцины по ОМС на первой-третьей стадиях заболевания, однако эксперты настаивают на расширении этого критерия до четвертой стадии, учитывая доказанную способность препарата уничтожать метастазы.
По материалам «Парламентской газеты»
